إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تصرح بالداعم الثاني لجرعة Pfizer / BioNTech COVID
قال صانعو الأدوية إن المنظمين سمحوا بجرعة معززة ثانية من لقاح COVID-19 لشركة Pfizer Inc (PFE.N) و BioNTech SE (22UAy.DE) للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فأكثر بسبب مخاوف من ضعف المناعة في الفئة العمرية.
الولايات المتحدة. كما سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بجرعة معززة ثانية من اللقاح للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر والذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.
وقالت الشركتان إن المعززات الجديدة – وهي جولة رابعة من الحقن – ستُقدم بعد أربعة أشهر على الأقل من الجرعة الثالثة تهدف إلى توفير مزيد من الحماية ضد الأمراض الشديدة والاستشفاء.
يأتي التفويض في الوقت الذي أثار فيه بعض العلماء مخاوف بشأن العامل الفرعي BA.2 Omicron شديد العدوى ، والذي أدى إلى ارتفاعات جديدة في حالات COVID-19 في بلدان أخرى.
انخفضت حالات الإصابة بـ COVID-19 في الولايات المتحدة بشكل حاد منذ الارتفاع القياسي في يناير ، لكنها شهدت زيادة طفيفة خلال الأسبوع الماضي ، وفقًا لبيانات من الولايات المتحدة. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
“في حين أن ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) سيساعد في تلبية الحاجة الحالية للبعض ، فإننا نعمل بجد لتطوير لقاح محدث لا يحمي فقط من سلالات COVID-19 الحالية ، ولكنه يوفر أيضًا استجابات أكثر استدامة ،” وقال ألبرت بورلا في بيان.
طلبت شركتا Pfizer و BioNTech في الأصل الحصول على جرعات معززة تالية ليتم التصريح بها للأشخاص الذين يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكبر في تقرير يستشهد بالبيانات التي تم جمعها في إسرائيل ، حيث تم بالفعل اعتماد الداعم الثاني للعديد من الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا. تم توسيع النطاق العمري.
ناقش العلماء والمسؤولون ما إذا كان الشباب الأصحاء سيحتاجون إلى جرعة رابعة. اقترحت دراسة أجريت على العاملين في مجال الرعاية الصحية الإسرائيليين أن الجرعة الرابعة أضافت القليل من الحماية الإضافية في الفئة العمرية.
قال مسؤولو إدارة بايدن إن الولايات المتحدة تمتلك الحكومة حاليًا جرعات كافية من اللقاحات لتلبية الطلب على جولة أخرى من اللقاحات المعززة لدى الأمريكيين الأكبر سنًا ، حتى مع التمويل للولايات المتحدة. لقد نفذت الاستجابة الوبائية.
يقولون إنه ما لم يوافق الكونجرس على المزيد من الإنفاق ، فمن غير المرجح أن تكون الحكومة قادرة على دفع تكاليف التطعيمات المستقبلية ، إذا كانت هناك حاجة إليها ، خاصة إذا كانت اللقاحات بحاجة إلى إعادة تصميم لاستهداف المتغيرات الجديدة.
